Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Седимин»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/24890 от 04.10.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Седимин» (серия 000546, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область по показателям «Массовая доля содержания йода», мг/мл (5,1; норматив: 5,5-7,5) и «Стерильность» (не стерильный), отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Ещё новости о событии:

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/23455 от 20.09.2018) о том,
15:51 22.10.2018 Россельхознадзор - Курск
Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/24890 от 04.10.2018) о том,
10:01 22.10.2018 Россельхознадзор - Курск
 
По теме
Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям проведена плановая проверка животноводческого предприятия Курской области ООО «Восход» на предмет соблюдения федерального законодательства в сфере обращения л
Прокуратура Суджанского района провела проверку исполнения законодательства в сфере здравоохранения, оборота лекарственных средств и медицинских изделий, в ходе которой выявлены нарушения в деятельности ОБУЗ «Суджанская ЦРБ».
В Курске прошёл смотр качества сгущенного молока - Газета Железногорские новости Комиссия отобрала семь ГОСТовских образцов с полок сетевых магазинов. К моменту дегустации все они прошли исследования в аккредитованной лаборатории Центра гигиены и эпидемиологии в Курской области.
Газета Железногорские новости
29 марта 2024 года кафедрой естественно-математического образования ОГБУ ДПО КИРО совместно с медицинскими работниками ОБУЗ «Центр общественного здоровья и медицинской профилактики» в рамках межведомственного сетевого пр
Институт развития образования
Туберкулезу – нет! - ЮЗГУ В Юго-Западном государственном университете состоялась встреча студентов с врачом-эпидемиологом Марией Мосиной.
ЮЗГУ
«Поэзии летящая строка» - Газета Золотухинская жизнь Местные поэты, литераторы, школьники, учителя и любители поэзии собрались в Межпоселенческой библиотеке Золотухинского района, чтобы окунуться в прекрасный мир поэзии.
Газета Золотухинская жизнь